选购制氧机要注意哪些问题?上海市质标院提示******
中新网1月8日电 据“上海市场监管”微信公众号8日消息,最近,制氧机的抢购热潮引起了社会关注。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧”的医疗器械,到底适合哪些人群?选购时应该注意哪些问题?
什么是制氧机?
据国家药品监督管理局官网,制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧机等,其基本工作原理是通过变压吸附(PSA)原理,以空气作为原材料,不需要任何添加剂,接通电源后吸附空气中的氮气及其他气体,从空气中分离出纯度较高的氧气(93%±3%)。
制氧机一般由制氧主机、流量计、湿化器、氧浓度状态指示器,其中氧浓度状态指示器可以在氧浓度低于82%时,发出报警,避免使用者吸入不符合氧浓度要求的气体。
制氧机属于医疗器械吗?
众所周知,我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
依据《中国医疗器械产品分类目录》,制氧机目前在我国属于二类医疗器械,需要由国家药品管理部门颁发的《医疗器械注册证》后方可上市销售。其生产商需要获得药监部门颁发的《医疗器械生产许可证》,销售单位应具备《二类医疗器械经营备案证》。
因此无论名称是“医用制氧机”“家用制氧机”“小型制氧机”还是“分子筛制氧机”其本质都是“医用制氧机”,均应具有医疗器械注册证。
制氧机适用哪些人群?
一般情况下,制氧机适用于已出现低氧血症的心脑血管疾病和呼吸系统疾病的患者,比较有代表性的是慢性阻塞性肺疾病患者。另外,出现低氧血症的其他疾病患者以及由于环境氧气稀薄导致的高原肺水肿、急性高山病、高原昏迷等,也需要尽快氧疗。
对于普通消费者,专家指出,制氧机主要是供慢性呼吸系统疾病患者使用,一般健康家庭无需在家中配置制氧机。如出现胸闷、气喘、呼吸困难或其他低血氧症状,也应第一时间前往医院就诊,不宜在家中自己使用制氧机吸氧,吸氧浓度过高或时间过长都容易导致氧中毒,造成危险。
选购注意事项
氧浓度是制氧机的核心指标,YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求,制氧机的氧浓度≥90% (v/v),氧气应无气味,水分含量≤0.07g/m3,二氧化碳含量≤0.01% (v/v)。
对于制氧机的噪声,YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》规定,在正常使用条件下,氧气浓缩器的最大噪音不应超过60dB。YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求,制氧设备的噪声不大于85 dB。
YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》还规定,氧气浓缩器出口处的气体温度不应超过环境温度6℃。气体温度最高不应超过46℃,以避免气体对人体造成热损伤。
作为普通消费者,在选择购买制氧机前,还是应该咨询专业医生的建议,正确了解自己适应症所需吸氧时间以及吸氧流量的要求,然后选择合适的型号产品,按说明书要求合理使用。(来源:上海市质标院)(中新财经)
法国官方公布退休制度改革方案 计划将法定退休年龄延迟至64岁******
中新社巴黎1月10日电 (记者 李洋)法国官方当地时间10日公布备受各界关注的退休制度改革方案。方案计划将法定退休年龄延迟至64岁。
法国总理博尔内宣布了相关改革方案的具体细节。她表示,延迟退休年龄将是一个渐进的过程,从今年9月开始,法定退休年龄将每年延迟3个月。最终目标是到2030年,法定退休年龄从目前的62岁延迟至64岁。
根据官方解读,从2027年开始,人们需要工作至少43年才能拿到全额退休金。但20岁之前就工作的人可以提前退休。特定行业的从业者如警察、消防员等以及残障人士等也可以提前退休。
博尔内表示,更多的工作将使未来的退休人员获得更高的养老金。到2030年,国家的退休系统也将在财务上保持平衡。她表示很清楚改革退休制度会引发疑虑,官方提供的是能够保障财务平衡的方案并确保其公平性。她强调“必须面对现实”。
退休制度改革方案的出台随即在法国政界引发震动。法国主要两大反对派——极左翼政党“不屈的法兰西”和极右翼政党“国民联盟”都表示反对该方案。但与此同时,法国共和党在方案的评价方面释放了一些初步的积极信号。
多数民众仍然反对延迟退休年龄。Odoxa民调显示,五分之四的受访者反对将退休年龄延迟至64岁。法国BFM电视台公布的民调显示,多数受访者赞同维持62岁的退休年龄不变。
法国雇主联合会10日发表声明,支持通过改革“挽救退休制度”。而法国主要工会组织反对退休制度改革方案,并计划于本月19日举行罢工。
按计划,退休制度改革方案将于本月23日提交至内阁审议,下月初将提交议会辩论。(完)