肾上腺素预充笔获批落地大湾区 有望惠及更多严重过敏反应患者******
中新网北京2月3日电 (魏薇 张素)全球范围内严重过敏反应的发病率攀升,世界变态反应组织(WAO)《严重过敏反应指南2020》等指南则推荐肌注肾上腺素作为治疗严重过敏反应首选的一线药物。日前,一款肾上腺素预充笔获得粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件,有望惠及更多严重过敏反应患者。
广东省药品监督管理局网站显示,用于治疗严重过敏反应的Jext于近日获得粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件。另据远大医药介绍,这是一款内含肾上腺素的一次性自动注射器,将单剂量肾上腺素注射到大腿肌肉外侧,可紧急治疗因昆虫叮咬、食物、药物或运动而引起的突然且危及生命的严重过敏反应。
药物研发团队援引文献报告指出,严重过敏反应中位数死亡时间只有5分钟至30分钟。严重过敏反应的发病率,每年每10万人50例至120例。在首次发作后1.5至25年的随访显示,有26.5%至54%的严重过敏反应患者症状会反复发作,严重影响患者及其家人的生活质量。
此外,世界变态反应组织、美国过敏与哮喘和免疫学学会、欧洲过敏和临床免疫学学会等均推荐肌注肾上腺素作为治疗严重过敏反应首选的一线药物,并推荐有严重过敏反应史患者储备肾上腺素自动注射笔,以实现自我救治。
值得一提的是,Jext已上市10余年,在欧洲、韩国等19个国家和地区累计销售数量超过400万支。去年10月,远大医药联合广州和睦家医院共同向广东省药监局提交了有关该药物的临床急需进口港澳药品申请。广东省药监局、国家卫健委等部门组织专家进行了多轮调研及评估。(完)
全都飞不了?FAA电脑故障致全美航班受影响******
中新网1月11日电 综合报道,当地时间11日上午,美国联邦航空管理局(FAA)表示,因电脑系统故障,美国各地的航班受到影响。
图片来源:美国全国广播公司(NBC)报道截图美国全国广播公司(NBC)援引一位匿名消息人士称,故障发生后,美国所有航班停飞。
“由于空中任务通知系统‘失灵’,整个美国空中系统都受到影响,”FAA在其官网通知中写道。“技术人员目前正在努力恢复系统。”
据悉,空中任务通知系统主要向参与飞行操作的员工提供关键的安全操作信息通知。
另据美国有线电视新闻网(CNN)报道,美国联合航空公司表示已暂时推迟所有国内航班。
美国航班跟踪网站Flightaware数据显示,截至美东时间11日早上6:45左右,美国境内及往返美国的国际航班,共计约1200架航班被推迟,约93架航班被取消。
目前该系统尚未恢复,航班中断仍在继续。
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